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申请医疗器械广告审查在哪办理,流程+资料
发布时间:2024-11-25

申请医疗器械广告审查的办理流程和所需资料如下:

办理流程:

1. 准备相关材料:包括广告样稿、产品注册证书、生产经营资质、广告代理资质等相关证明文件。
2. 提交申请:将申请材料报送至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者由其指定的发证机构。
3. 受理申请并审核:审核通过的,予以受理,并发放《广告审查批准文件》;审核未通过的,出具不予许可意见书。
4. 公告:审查完成后,在国家药品监督管理局网站进行公示。

所需资料:

1. 《医疗器械广告批准文号申请表》。
2. 产品的批准证明文件。
3. 生产企业医疗器械广告许可证原件及复印件。
4. 法定代表人身份证复印件、经办人身份证复印件及证明信。
5. 包含广告样品的其它证明材料,如创意脚本、拍摄照片等。
6. 如委托代理公司还需提供医疗器械广告代理资质证明材料。

以上是通用的申请流程和所需资料,具体以各地实际情况为准进行调整。建议在办理前详细咨询所在地药品监督管理部门或查询相关官网,了解更多信息。


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