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设立医疗器械广告审查办理条件及流程详解
发布时间:2024-07-08
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医疗器械广告审查的办理条件和流程详解如下:

条件:

1. 提交完整的《医疗器械广告审查表》等材料。
2. 申请材料应当使用纸质或电子形式。
3. 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的广告审查登记应当与其《医疗器械生产许可证》信息一致。
4. 符合医疗器械广告审查的法定要求、遵循广告法律、法规。

流程:

1. 受理。查验申请资料原件是否符合法定形式,申请材料存在可以当场更正的错误,允许申请人当场更正。
2. 审查。审查依据申请材料进行。依据相关法律法规,需要检验、检测、专家评审等时间的,所需时间不计算在承诺办理期限内。审查合格的,通知申请人领取《准予行政许可决定书》、《行政许可证件收费通知单》及《公告》。审查不合格的,通知申请人并说明理由和告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

以上步骤仅供参考,具体流程可能因地区而异,建议咨询当地药品监督管理部门以获取更准确的信息。同时,在办理过程中,应确保所提交的材料真实、合法和完整。

希望以上信息对您有所帮助,如果您还有其他问题,欢迎告诉我。


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