申办医疗器械广告审查详细步骤、所需资料
发布时间:2024-11-28
申办医疗器械广告审查的详细步骤如下:
1. 填写广告审查表,提供产品注册证书、生产企业许可证等复印件。
2. 将广告审查表和相关证明材料提交给所在地设区的市级负责药品监督管理的部门,申请广告审查。
3. 收到材料后,该部门进行资料真实性审核并实地检查。
4. 经审查符合条件的,负责核发医疗器械广告批准文件,并将相关材料报送国家药品监督管理局备案。
5. 经审查不符合条件的,负责退回申请材料并向申请方书面告知理由。
所需资料包括:
1. 产品注册证书及相关资料复印件。
2. 医疗器械生产、经营许可证复印件。
3. 企业法人代表或主要负责人身份证明复印件等其他证明材料。
4. 具体广告样稿。
5. 若是代理人提交申请的,还需提交委托书原件和相关代理关系的证明材料。
以上就是详细步骤和所需资料,希望对你有所帮助。请注意,这些步骤和要求可能根据具体法律法规和地方政策有所不同,因此zuihao在申办前详细咨询当地相关部门。
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