上海申请二类医疗器械备案的条件和申报资料须知

上海申请二类医疗器械备案的条件和申报资料须知如下：

条件：

1. 符合医疗器械经营监督管理办法的合法经营要求。
2. 具有与经营范围相匹配的经营条件。
3. 经营第二类医疗器械不需许可和备案，只需备案。

申报资料：

1. 填写第二类医疗器械经营备案表。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
4. 组织机构与部门设置说明。
5. 经营范围、经营方式说明。
6. 经营场所地址、经营场所使用证明。
7. 经营设施、设备目录。
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9. 经办人身份证明复印件。

注意事项：

1. 提交的所有材料应真实、合法、完整。
2. 如质量负责人同时是法人，则应提供健康证明，并签署企业质量安全承诺书。
3. 如需准备其他资料根据实际情况，可咨询官方机构。

如您不确定自己是否符合条件，建议参考官方材料或亲自去相关部门咨询。