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上海申请二类医疗器械备案基本的条件和步骤

更新时间
2024-11-07 10:37:52
价格
600元 / 件
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医疗器械经营许可证
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周期
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详细介绍

上海申请二类医疗器械备案的基本条件和步骤如下:

条件:

1. 符合医疗器械经营质量管理规范。
2. 有与经营规模和经营范围相适应的常温、冷藏等存储设备。
3. 从事第三类医疗器械经营的企业应在经营范围中明确第二类医疗器械及以上经营项目。

步骤:

1. 准备相关材料:包括营业执照复印件、授权书、申请经营备案表等。
2. 向上海相关卫生健康部门提交申请材料,并现场验收合格。
3. 等待审核结果,如果审核通过,即可获得备案凭证。

具体条件和步骤可能会因实际情况而有所不同,如果需要详细信息,建议咨询上海相关部门或机构。


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