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上海第三类医疗器械经营许可证的申请条件和办事流程

更新时间
2024-11-07 17:05:00
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详细介绍

上海第三类医疗器械经营许可证的申请条件和办事流程可能如下:

申请条件:

1. 有合适的场地和环境:经营场所应与办公场所分开,具有独立的院落、房间和安全设施。
2. 有相关从业经验和人员:如法定代表人、负责人、质量管理人员无相关限制性要求。
3. 有符合相关要求的经营设施:如具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,有符合相关要求的存放药瓶的设施和设备。
4. 符合法律、法规规定的其他条件。

办事流程:

1. 准备相关材料,包括营业执照、法定代表人、负责人身份证明,以及质量管理人员学历或职称证明等。
2. 向上海市浦东新区市场监督管理局提交申请,并按照要求进行现场验收。具体包括药品入库验收管理、库房的要求、经营管理档案的建立等。
3. 验收通过后,浦东新区局会出证,并在颁发《医疗器械经营许可证》或《变更记录表》。一般需要20个工作日左右。

以上信息仅供参考,具体流程和要求可能会根据政策变化而有所变化。建议咨询相关部门获取具体信息。


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