医疗器械广告审查规范办理资料与步骤

办理医疗器械广告审查的资料和步骤如下：

一、资料：

1. 申请表：包括广告审查的申请表、承诺书等，表中应填写广告主体信息、广告内容等信息。
2. 证明文件：包括医疗器械生产、经营许可证，广告产品注册证，广告产品技术要求等相关证明文件。
3. 广告图片或视频：包括广告宣传的图文或视频内容，以及任何附加的说明和解释。
4. 其他相关资料：根据实际情况，可能需要提供额外的资料或证明文件。

二、步骤：

1. 提交申请：首先，应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（或食品药品审核查验机构）提交医疗器械广告审查申请，同时将相关资料一同递交。
2. 审核资料：药品监督管理部门（或食品药品审核查验机构）会审核您提交的相关资料，确保其符合要求。
3. 安排检查：根据广告审查申请的情况，药品监督管理部门（或食品药品审核查验机构）可能会安排对广告样品的现场检查。
4. 审查通过：如果广告样品符合相关的法律法规和标准，将获得《医疗器械广告批准文号》。
5. 发布：获得《医疗器械广告批准文号》后，方可发布广告。

以上信息仅供参考，如有需要，建议直接咨询当地药品监督管理部门。