医疗器械广告审查表申请步骤分析、资料
| 更新时间 2024-11-28 17:05:00 价格 150元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
医疗器械广告审查表的申请步骤包括以下几步:
1. 准备申请材料。所需材料包括《医疗器械产品注册证》及相关临床试验资料、产品技术要求等;申请人资格证明文件(如企业法人营业执照);受托人的主体资格证明及授权委托书等。所有材料都需要加盖企业公章,并按要求顺序排列。
2. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。将申请材料及填写好的《医疗器械广告审查表》一起寄送或者送至指定位置。
3. 等待审核。药品监督管理部门会按照医疗器械广告审查暂行管理办法的规定对广告内容进行审核,一般需要7个工作日左右。
申请材料应符合以下要求:
1. 申请材料应清晰、完整、真实,签字、印章应齐全。
2. 申请材料折叠后尺寸大小不超过30cm x 25cm。
3. 申请材料封面应标有“申请审查表”字样。
具体到医疗器械广告的形式,根据国家市场监督管理总局公告2022年第28号,审查表是打印的纸质广告,广告形式可以是:报纸、期刊、广播、电视、互联网、电声海报、医疗器械使用场所显示屏等渠道,发布广告的器械产品注册证号是上市许可决定书或备案凭证编号。并且每个器械产品只需提供一个审查表(按照产品为单位)。此外,如要含有申请人二维码或电话形式的广告宣传时,应在市场监管总局规定标准用语中自行编写相应文字和图案代替产品名称和产品注册证号内容。这样设计和操作是为了避免监管部门的双重审核增加负担和统一标准。
在满足上述条件和要求的情况下,才能成功申请医疗器械广告审查表,才能确保广告合法发布。具体的医疗器械广告发布规定可能会随时间变化,因此在提交之前建议咨询专业人士获取Zui新信息。
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