新设医疗器械广告审查表的具体要求、办理流程详解
| 更新时间 2024-11-28 17:05:00 价格 200元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
新设医疗器械广告审查表的具体要求和办理流程详解如下:
1. 广告主资格证明文件。
2. 申报资料清单。申报资料清单应当列明每种广告涉及医疗器械的具体名称、注册证号、注册证上载明的适用范围、适宜范围、禁忌证、注意事项以及其他需要说明的内容,并明确广告中涉及的所有医疗器械的名称、注册证号等信息。
3. 医疗器械广告批准文号或自行制作编号。
4. 审核材料是否齐全的报告时间。审核一般不超过五个工作日,特别复杂的申报材料可适当延长至十个工作日。
5. 申报材料内容需要核对以及相关要求。包括申请事项、证件、批准证明文件的复印件需加盖公司公章,法律法规规定需要标注其他事项的也要详细标注等。
办理流程如下:
1. 准备相关文件,填写《医疗器械广告批准表》和《医疗器械广告审查表》。
2. 上报审批,向当地食品药品监督管理局提出申请,受理申请后等待审批。
3. 审批通过,获得批准证书后,广告发布前还需向工商行政管理部门办理相关登记手续。
以上内容仅供参考,具体流程和所需材料可能根据实际情况有所调整。建议咨询相关部门获取具体信息。
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