上海医疗器械经营许可证如何申请条件与指南

上海医疗器械经营许可证的申请条件和指南如下：

申请条件：

1. 有合适的申请者，可以是法人，也可以是经营者。
2. 有拟定的公司名称和相应的组织机构。
3. 有符合规定的住所、经营场所。
4. 有相应的诊疗技术和设备。
5. 有健全的各项管理制度、组织机构。
6. 人员配备符合规定要求。
7. 符合国家有关医疗器械监督管理的规定。

申请材料：

1. 法定代表人、企业负责人的基本情况及身份证件和学历证明原件。
2. 工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》。
3. 购置设备清单。
4. 设施、设备及仓储场地平面图，及管理使用证明。
5. 质量管理文件及信息管理制度声明材料（提交加盖公章的复印件）。
6. 相关部门出具的证明材料原件（如：无障碍证明等）。

申请流程：

1. 准备齐全上述所有材料后，向设区的市级负责药品监督管理的部门提出办证申请。
2. 药品监督管理部门的窗口人员对提交材料进行初步审核，材料齐全且符合法定形式的，通知申请人到现场进行核查（不少于2人）。
3. 审核通过后，窗口人员会颁发医疗器械经营许可证。

办理周期：通常为15个工作日。

以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能根据实际情况有所差异，建议咨询相关部门获取具体信息。