上海二类医疗器械经营备案新办流程及注意事项

上海二类医疗器械经营备案新办流程及注意事项如下：

1. 确定公司名称、注册地址、注册资金、业务范围等基本信息。
2. 提交线上电子版申请表，等待审批。
3. 现场验收，包括人员资质、经营设施设备、存储仓库等硬件条件是否符合相关法规要求。
4. 现场验收通过后，递交纸质材料，等待审批结果。
5. 获得备案凭证。

注意事项包括：

1. 在上海二类医疗器械经营备案许可中，申报的许可条件Zui低营业门槛要求明示为面积不低于XX平方米的仓储（简易棚工程达标）+营业执照、组织机构代码证等法人统一应遵循该统一的建设设施设备配置等，上述要素是验发证的重点关注项，应当认真执行。
2. 在聘用医疗器械从业人员时，需到相关部门办理《医疗器械产品代理证明》，并要求其在有效期届满后不得继续使用证明。并且要注意代理证明必须打印并加盖印章后，填写人员信息，以及分项填写委托方和受托方信息。委托方应为备案人主体，受托方应为备案人的拟购产品相应的生产企业信息。
3. 在验收前应确保软硬件到位并符合要求，避免验收时出现问题。在验收过程中可能会遇到各种问题，需要提前和相关部门沟通解决。
4. 验收合格后领取的《上海市医疗器械经营企业许可证》是带“沪工”编号和钢印的原件，而备案凭证是复印件。在经营过程中如发生变更事项，需要在变更后1个月内向原受理部门备案。

以上内容仅供参考，建议咨询相关专业机构获取更准确的信息。