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上海三类医疗器械经营许可证办理条件 全包申请

更新时间
2024-07-02 11:56:00
价格
2000元 / 件
品牌
财立来企业服务
服务
提供医学人员+地址五年
业务
二类医疗器械经营备案代办
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陈经理
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详细介绍

您好,我是财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部的工作人员。以下是关于上海三类医疗器械经营许可证(以下简称许可证)新办条件的详细介绍。

一、所需材料:

  • 企业法人营业执照复印件

  • 经营场所的产权证明或租赁合同

  • 企业基本情况(注册资本、企业机构、实际经营者等)

  • 医疗器械经营负责人的相关资质证明

  • 与经营医疗器械相关的相关法律法规依据

  • 二、办理流程:

    1. 准备好所有所需材料。

    2. 前往当地市场监管部门备案窗口进行现场提交申请。

    3. 市场监管部门对材料进行审核,并进行现场核查。

    4. 如审核通过,则支付相关费用。

    5. 领取许可证。

    三、费用:

    办理许可证所需的费用包括:

  • 申请费:根据企业注册资本的不同,费用标准有所差异。

  • 审核费:根据相关规定,审核费用为一定比例的申请费用。

  • 四、时间周期:

    申请许可证的时间周期通常为20个工作日左右,具体时间以市场监管部门为准。

    五、要求:

    办理许可证需要满足以下要求:

  • 企业依法设立并具有独立的法人资格。

  • 具备从事医疗器械经营活动的相关场所。

  • 具备与医疗器械经营活动相关的设施、设备和专业技术人员。

  • 具备从事医疗器械经营活动所需的管理制度、操作规程等相关文件。

  • 拥有医疗器械经营负责人员的相关资质。

  • 需要注意的是,以上仅为对上海三类医疗器械经营许可证新办条件的概述,具体办理流程、费用和要求可能因个体情况而有所差异。如果您有任何疑问或需要进一步的咨询,请及时联系我们,我们将为您提供专业的服务。

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