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医疗器械广审表审查标准资料与步骤分析
发布时间: 2024-09-08 09:51 更新时间: 2024-11-08 17:05
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医疗器械广审表,即医疗器械广告审查表,是医疗器械广告发布之前必须经过审查的资料表格。审查通过后,广告才能发布。以下是审查标准资料与步骤分析:

一、审查标准资料:

1. 申请人的合法资格证明文件。
2. 医疗器械的批准证明文件,如生产许可证、注册证等。
3. 广告代理协议,确定广告代理的合法资质和责任。
4. 广告设计稿,包括医疗器械的图像、文字、视频等素材。
5. 医疗器械广告审查表,需要填写表格并加盖申请人公章。
6. 其他相关法律法规规定需要提供的资料。

二、审查步骤:

1. 审核申请材料:审查申请人的资格、医疗器械的批准文件等是否符合相关法规要求。
2. 审查广告内容:审核广告设计稿、文字描述、视频内容等是否符合法律法规、科学真实、健康文明、无害化劝导等要求。特别关注广告中涉及医疗器械的名称、功能、适用范围、疗效等方面的信息是否真实准确。
3. 核对信息数据:审查广告中涉及的各种信息数据,如医疗器械的价格、规格、生产厂家、生产日期等是否真实准确,并与相关证明文件一致。
4. 签署审核意见:根据审查结果,在广告审查表上签署审核意见,对符合要求的广告予以批准,对不符合要求的广告提出修改意见和建议。
5. 发布审核结果:完成审查工作后,将广告审查表及相关资料报送相关部门审批,审批通过后,方可进行广告发布。

在审查过程中,还需要注意保护商业秘密和消费者权益,确保审查过程的公正、透明和合法。如有疑问,建议咨询专业法律人士。


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