财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海审批三类医疗器械经营许可要点,流程和资料

上海审批三类医疗器械经营许可的要点、流程和所需资料如下:

要点:

1. 经营场所地址必须与营业执照地址一致。
2. 经营场所要有独立的平面布局。
3. 具备独立的医疗器械存放仓库。
4. 具备相应的专业管理人员和员工。
5. 经营的产品必须全部在许可的经营范围内。

流程:

1. 准备齐全所有资料后递交申请,可在线提交电子版申请材料。
2. 收到申请材料后,资料员会审查申请材料是否齐全、是否符合法定形式,如材料齐全且符合法定形式,则受理。
3. 审核流程主要包括部门之间的沟通、现场核查等。在现场核查中,可能会安排上海市局或下属区局进行实地核查。
4. 审核周期一般为4-6个月。
5. 许可结果出来后,会告知申请人是否准许,并颁发许可证。

所需资料:

1. 《医疗器械经营许可证申请表》和电子版申请表。
2. 营业执照和组织机构代码证复印件(如果三证合一,只需提供营业执照)。
3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4. 经营场所、仓库的房屋产权证明或租赁协议复印件。
5. 经营设施、设备的清单以及质量管理人员的学历或职称证明复印件。
6. 管理制度目录及相应的制度文本。
7. 申报材料真实性的自我保证声明。

以上信息仅供参考,具体流程和所需资料可能根据实际情况有所调整。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价