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医疗器械广审表需要准备什么材料与手续
发布时间:2024-09-19
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申请医疗器械广审表需要准备以下材料与手续:

1. **申请表**:填写完整的申请表。
2. **证明材料**:产品的技术要求、说明书、标签样稿等材料。
3. **委托证明**:如果申请单位不是产品的注册人或者持有人,需要提供委托证明和注册人或持有人授权证明。
4. **样品**:至少准备一份样品进行测试。

完成上述材料准备后,需要按照以下步骤提交申请:

1. **提交申请**:前往国家药品监督管理局网站上指定的注册部门进行申请。
2. **递交材料**:向注册部门递交申请所需的材料。
3. **支付费用**:注册部门收到费用后,将对申请进行审核,并通知申请人审核结果。
4. **完成审核**:在所有材料和手续审核通过后,医疗器械广告批准证明文件将下发。

请注意,医疗器械广告批准证明文件的有效期为一个月,广审表的有效期取决于所宣传的医疗器械的有效期。过期或变更医疗器械广告的,需要重新申请广审表。更多详细信息可以咨询当地药品监管部门或者相关部门了解。


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