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医疗器械广审表审查要求及全步骤解析
发布时间:2024-11-09

医疗器械广审表即医疗器械广告审查表,是申请医疗器械广告批准文号必须提交的文件。审查要求如下:

1. 申请单位应当如实填报申请表。
2. 营业执照、医疗器械生产/经营许可证、许可证变更登记书等相关证照的相关内容应与申请表相关栏目一致。
3. 申请表需加盖企业公章和法定代表人印章。

医疗器械广审表的审查步骤包括:

1. 受理:广告审查机关依照审查标准对申报材料进行审查,申报材料齐全且符合法定形式的,当场受理并进行编号,出具受理通知书。
2. 审核:广告审查机关进行文件内部会审,并进行记录,讨论结果应附注在申请表上。
3. 审批:审查机关进行审批并作出决定。
4. 发证(批文):符合规定的,作出准予广告审查决定,并在广告审查表中加盖发证(批文)专用印章和注明批准文号,送达申请人。

另外,注意事项包括:

1. 医疗器械广告必须真实合法,不得含有虚假的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。
2. 医疗器械广告中涉及产品注册或者产品认证的内容不得含有表示产品达到标准、获得认证、达到guojibiaozhun、获得荣誉、法律保护的断言或者保证。

以上内容仅供参考,建议咨询专业人士或者查看相关政策文件获取更准确的信息。


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