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办理医疗器械广审表具体的流程和资料汇总
发布时间:2024-11-23

办理医疗器械广审表需要按照以下步骤进行,并准备相应的资料:

1. 申请人提交申请,同时上报电子版材料。
2. 受理办证:自收到申请材料之日起,5个工作日内作出受理决定。
需要提交的材料包括:
* 拟发布广告的医疗器械注册人主体资格证明文件(包括营业执照、事业单位法人证书等)。
* 拟发布广告的医疗器械说明书。
* 拟发布广告的医疗器械的法定标准注册证和电子监管码。
* 若广告内容涉及医疗器械分类目录、作用机理、适用范围、禁忌、注意事项等内容的,需提供相关技术支撑文件。

另外,还需要注意医疗器械广告审查表需按照国家市场监督管理zongju的官方样式进行填写,并按要求加盖公章。

完成以上步骤后,您就可以成功发布医疗器械广告了。如果需要补正材料,会书面告知需要补正的全部内容,并经申请人签字或者盖章确认。同时,申请人需要在规定时间内补正,否则申请将被终止。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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