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医疗器械广审表办理流程和所需资料清单
发布时间:2024-11-09

医疗器械广审表办理流程和所需资料清单包括以下步骤:

1. 申报单位向所在地的省、自治区、直辖市广播电视行政部门提出申请,填写《广告审查表》。
2. 申报企业提供企业营业执照、税务登记证、医疗器械生产或经营许可证等复印件。
3. 申报企业提供广告样品、广告宣传片及图片等资料。
4. 申报企业按照《广告审查表》的内容进行广告发布理由的陈述,并接受广播电视部门的专业人员对广告内容的质量、广告文案及广告画面设计等方面的提问和答辩。
5. 评审广播电视部门专业人员会提出一些关于广告内容的问题,申报企业派相关人员带上广告样品、广告图片等资料前来回答问题。
6. 评审结束之后,审查人员会给申报单位出具审查意见,申报单位根据审查意见进行修改或者重新策划。

申报单位需要提交的资料清单包括:

1. 营业执照复印件(加盖公章)。
2. 组织机构代码复印件(加盖公章)。
3. 税务登记证复印件(加盖公章)。
4. 医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件(仅销售类需要)。
5. 委托加工合同(仅生产类需要)。
6. 产品注册证及相关产品说明书复印件。
7. 委托方与受托方双方签订的协议(仅生产类需要)。
8. 其他相关资料。

希望这些信息对您有帮助。


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