上海二类医疗器械经营备案凭证去哪办理,申请条件须知
发布时间:2024-11-25
上海二类医疗器械经营备案凭证的办理地点在上海市各区市场监督管理局,具体地址可以在上海市药品监督管理局官网查询。
申请条件须知如下:
1. 负责人或投资者熟悉并了解经营产品相关性质、作用及适用范围,避免出现误导消费者的情况。
2. 具备与经营范围相适应的药学技术人员、质量管理人员、营业员等,并获得相关上岗资格证书。
3. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括必要的储存设施、设备、管理制度等。
4. 建立并执行进货查验和销售记录制度,保证所经营医疗器械的质量。
5. 具备保证医疗器械质量的验收条件,如环境、设备、人员等。
6. 依法取得经营场地、设施、设备使用权,并符合药品管理相关要求。
7. 办理备案后,5个工作日内将相关材料上报给市级药品监督管理部门。
希望以上信息对你有帮助,如果你还有其他问题,请告诉我。
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