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申请上海医疗器械三类经营许可证相关资料与流程
发布时间:2024-11-08

申请上海医疗器械三类经营许可证需要准备以下资料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》电子版。
2. 工商营业执照和组织机构代码证复印件。
3. 经营场地、仓库场所的证明文件,租赁合同等。
4. 经营场地、仓库设施与布局图。
5. 质量管理人员的相关材料。
6. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关学历、职称、执业资格或注册证书复印件。
7. 相关专业技术人员的职称证书复印件、在职人员学历证明等。
8. 组织机构与质量管理制度文件,岗位职责说明。
9. 授权委托书原件(委托代理申请)。

准备好以上资料后,按照以下流程进行申请:

1. 向上海市市场监督管理局提交申请,并按照要求提供相关资料。
2. 上海市市场监督管理局受理申请后,进行资料审查,并组织现场审查验收。
3. 现场审查验收合格后,由上海市市场监督管理局作出准予许可的决定,并颁发医疗器械经营许可证。
4. 在领取医疗器械经营许可证后,需要到工商部门办理相应的登记手续。

以上信息仅供参考,具体流程和所需资料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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