上海二类医疗器械经营备案办理指南,需要哪些资料
| 更新时间 2025-01-06 08:49:51 价格 1200元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海二类医疗器械经营备案办理指南如下:
1. 营业执照和组织机构代码证复印件(三证合一的企业只需提供营业执照)。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人近期免冠2寸照片。
4. 经营范围、经营方式说明。
5. 经营场所、仓库场所的地理位置图、平面布局图,并注明经营场所、仓库场所的具体位置。
6. 房屋使用证明及租赁合同复印件。
申请材料:
1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》和《医疗器械经营企业许可证变更许可(备案)登记表》(1份)。
2. 申请企业营业执照(副本)原件及复印件。
办理流程:
1. 准备相关材料。
2. 向上海市浦东新区市场监督管理局提交申请材料。
3. 等待审核结果。
4. 领取《医疗器械经营企业许可证》。
办理周期:一般受理后15个工作日内。
需注意,根据国家的相关规定,第二类医疗器械经营企业要办理许可证,需要在所在区工商局备案,而且注册时需要用到统一社会信用代码的营业执照及由企业法定代表人签字和备案申请表等相关资料,还需要仓库不少于500平方米并验收合格、负责办理许可证的企业授权书以及需有供货方企业的法人委托书等补充资料,而且企业应该将授权证明、供货商的企业资质证明复印一份留存。这些流程可能会根据当地政府和具体要求有所变化,请向当地市场监督管理局咨询。另外,如果你经营国产第二类医疗器械,还要提前备案两个工作周。请确认了解相关的备案流程后再进行申请。以上内容供您参考,具体以当地政府官方信息为准。
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