上海办理三类医疗器械经营许可证现场申报资料汇总

工商营业执照复印件：必须提供有效期内的复印件，并加盖公章。

法人代表身份证复印件和照片：需提供法定代表人的身份证复印件和近期免冠照片。

组织机构代码证复印件：复印件需加盖公章，保证完整清晰可辨认。

税务登记证复印件：复印件需加盖公章，保证完整清晰可辨认。

经营许可证复印件：提供有效期内的复印件，并加盖公章。

GSP认证证书复印件：如果您的企业拥有GSP认证证书，需提供复印件。

医疗器械经营备案证明：提供医疗器械经营备案证明原件和复印件。

医疗器械生产企业经营许可证复印件：如果您从事医疗器械生产经营，需提供相关复印件。

医疗器械产品注册证书复印件：如您的企业有医疗器械产品注册证书，需提供复印件。

医疗器械质量管理体系文件：提供完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等。

医疗器械生产许可证明材料：如从事医疗器械生产，需提供医疗器械生产许可证明材料。

医疗器械生产（经营）场所租赁合同：提供医疗器械生产（经营）场所租赁合同原件和复印件。

场所平面图和规格图纸：提供详细的场所平面图和规格图纸，确保其符合医疗器械生产（经营）的要求。

医疗器械生产设备清单：提供医疗器械生产设备清单，包括设备名称、型号、数量等信息。

药品经营许可证复印件：如果您的企业在经营过程中涉及医疗器械和药品，需提供药品经营许可证复印件。

医疗器械经营企业与生产企业合作协议：如您与医疗器械生产企业存在合作关系，需提供合作协议原件。