上海医疗器械经营许可证办理流程、材料须知

上海医疗器械经营许可证的办理流程和材料须知如下：

办理流程：

1. 申请企业向机构递交申请材料，并提交相关说明材料。
2. 受理：区局对企业提交的材料进行审查，材料齐全的予以受理，材料不全的应当场说明需补正内容，并一次告知申请人。
3. 现场核查：设备监管机构对现场进行实地核查，并填写现场核查表单。
4. 审核：设备监管机构对现场核查的结果进行审核。
5. 领导审批：设备监管机构将材料提交至市局审批。
6. 发证、公示：市局审定通过后发放证书，并在设备监管机构网站进行公示。

办理上海医疗器械经营许可证的材料如下：

1. 医疗器械经营许可申请表。
2. 企业执照正副本。
3. 公司章程和股东会关于申请进入区域医疗器械市场经营的决议。
4. 工商营业执照副本原件和复印件。
5. 经营场地、库房地址的证明材料和租赁合同，以及平面图和产权证明。
6. 产品质量管理制度文件目录。
7. 其他证明材料，如技术人员学历、职称证书、上岗证等。

以上流程和材料仅供参考，建议咨询相关专业机构或者当地zhengfubumen了解具体流程和材料。