上海申请二类医疗器械经营备案初次提交哪些资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-05 17:05:00 价格 1100元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海提供地址办二类医疗器械经营备案服务
办理要求:
1.申请者必须是注册的公司或个体经营者。
2.申请者必须符合国家有关规定,具有相应的经营资质。
3.申请者必须提供真实、准确的申请信息和材料。
申请材料:
1.营业执照副本复印件。
2.组织机构代码证复印件。
3.法定代表人身份证复印件。
4.经办人身份证复印件。
5.境内仓库地址证明文件。
6.产品质量控制体系文件,如GMP认证证书、ISO9001认证证书等。
7.产品说明书、质量标准等相关材料。
办理流程:
1.申请者根据要求准备好申请材料。
2.将申请材料提交到上海市食品药品监督管理局。
3.审核部门对申请材料进行审核,如有问题进行补充提供。
4.审核通过后,颁发二类医疗器械经营备案证明。
5.领取备案证明。
以上是上海提供地址办二类医疗器械经营备案服务的相关介绍。想要办理备案的申请者可以按照办理要求准备好申请材料,前往上海市食品药品监督管理局进行办理。申请材料需提供真实、准确的信息,审核通过后即可领取备案证明。
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