上海三类医疗器械经营许可证在什么窗口申请
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 17:05:00 价格 2000元 / 件 品牌 财立来企业服务 服务 提供医学人员+地址五年 业务 二类医疗器械经营备案代办 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
一、三类经营许可证概述
医疗器械三类经营许可证分别为一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证。每种许可证的申请条件和审证时间都有所不同,企业需要根据自身的经营情况选择适合的许可证进行申请。下面我们将逐一介绍各类许可证的审证时间和所需材料。
一类医疗器械经营许可证一类医疗器械经营许可证适用于经营高风险、大型、高价值医疗器械的企业。申请该许可证需要提交的材料包括:
企业法人营业执照副本
医疗器械产品质量管理规范认证证书
医疗器械生产企业的生产许可证
医疗器械产品注册证书
医疗器械产品合格检验报告
医疗器械产品广告审查证明
二类医疗器械经营许可证适用于经营一般医疗器械的企业。申请该许可证需要提交的材料包括:
企业法人营业执照副本
医疗器械产品质量管理规范认证证书
医疗器械生产企业的生产许可证
医疗器械产品注册证书
医疗器械产品合格检验报告
三类医疗器械经营许可证适用于经营低风险、非活性医疗器械的企业。申请该许可证需要提交的材料包括:
企业法人营业执照副本
医疗器械产品质量管理规范认证证书
医疗器械产品合格检验报告
对于上海市的医疗器械经营企业来说,办理三类经营许可证的流程基本相同,只是审证时间和所需材料上有所不同。
申请流程如下:
企业准备相关材料,包括企业法人营业执照副本、医疗器械产品质量管理规范认证证书等。
联系当地食品药品监督管理局,申请审证。
定期关注审证进度,在规定的时间内缴纳相应的申请费用。
等待审查结果,如有需要,配合相关部门的进一步调查。
如审证成功,取得医疗器械经营许可证。
问:三类经营许可证的审证时间是多久?
答:一类医疗器械经营许可证的审证时间一般为3个月;二类医疗器械经营许可证的审证时间一般为2个月;三类医疗器械经营许可证的审证时间一般为1个月。
问:是否可以一次性申请三类经营许可证?
答:不可以,企业需要根据自身的经营情况选择适合的许可证进行申请,并分别进行审证。
问:我需要通过什么渠道联系当地食品药品监督管理局?
答:您可以通过拨打上海市食品药品监督管理局的咨询热线 12331 ,或者直接前往当地食品药品监督管理局咨询窗口进行联系。
以上就是关于上海医疗器械三类经营许可证的新证审证时间和所需材料的详细介绍。希望对大家在申请和办理医疗器械许可证过程中有所帮助。如需了解更多信息,请及时与我们联系,我们将竭诚为您提供协助。
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