新办上海三类医疗器械经营许可证审批的流程

新办上海三类医疗器械经营许可证审批的流程

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可

2、工作人员受理资料，并于10个工作日内进行审查，必要时组织核查

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、到工商部门取得营业执照

2、打算经营医疗器械

3、普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库