上海互联网药品信息服务资格证书办理要求与材料

上海互联网药品信息服务资格证书办理要求与材料

上海市互联网药品信息服务许可证是指在互联网上为公众提供药品信息服务的合法资质证书。得到互联网药品信息服务许可证，是药品企业、医疗机构和第三方互联网平台进行互联网药品销售的重要准入条件。如果您需要代办上海市互联网药品信息服务许可证，以下是相应的申请要求和申请材料。

一、办理要求

1. 企业须为依法在上海市注册的合法企业，具有独立的法人资格和企业资质；

2. 企业在互联网上提供药品信息服务，必须符合互联网药品信息服务的相关法规、政策和规定；

3. 企业必须具备完善的药品信息管理系统和药品质量安全保障体系；

4. 企业必须有专职的药师或注册药剂师参与药品信息的审核、管理和颁发审核结果。

二、申请材料

1. 企业申请书 包括企业与负责人个人基本情况介绍、申请服务类型、服务范围等内容，需加盖公章；

2. 企业基本情况证明 包括企业工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证、药品经营许可证等相关证明文件；

3. 药师或注册药剂师执业资格证书复印件；

4. 药品信息管理体系文件 包括药品信息上传、审核流程、管理规范等管理体系文件；

5. 药品信息安全保障文件 包括药品信息存储安全、传输安全、使用安全等相关文件。

三、申请流程

1. 通过****查询申请要求和材料；

2. 准备齐全申请材料，并按要求填写申请表；

3. 在指定时间内将申请材料邮寄或提交到相关部门；

4. 支付申请费用，并等待审核结果；

5. 如通过审核，则领取互联网药品信息服务许可证并公示。

专业知识

1. 互联网药品信息服务的定义互联网药品信息服务是指通过互联网或者其他信息网络为公众提供线上的药品服务，包括但不限于药品销售、药品信息咨询、药品配送、药品检测等。

2. 互联网药品信息服务的法律法规目前我国互联网药品信息服务法律法规较为严格，包括《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务规范》、《互联网医疗保健与健康服务管理暂行办法》等文件。

3. 互联网药品销售的风险互联网药品销售的风险包括药品质量问题、商品假冒等问题，同时也面临着药品规范管理、信息公示和保密等方面的困难。

问答

1. 企业必须具备哪些条件才能申请互联网药品信息服务许可证

答企业须为依法在上海市注册的合法企业，具有独立的法人资格和企业资质，并且在互联网上提供药品信息服务，符合互联网药品信息服务的相关法规、政策和规定，必须具备完善的药品信息管理系统和药品质量安全保障体系，有专职的药师或注册药剂师参与药品信息的审核、管理和颁发审核结果。

2. 申请互联网药品信息服务许可证需要提交哪些材料

答申请材料包括企业申请书、企业基本情况证明、药师或注册药剂师执业资格证书复印件、药品信息管理体系文件、药品信息安全保障文件。

3. 互联网药品信息服务的风险主要包括哪些方面

答 互联网药品销售的风险包括药品质量问题、商品假冒等问题，同时也面临着药品规范管理、信息公示和保密等方面的困难。