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上海二类医疗器械经营备案代办,提供人员+产品+地址

更新时间
2024-11-29 17:09:36
价格
3000元 / 件
品牌
财立来企业服务
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
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联系人
陈经理
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详细介绍

上海二类医疗器械经营备案代办,提供人员+产品+地址


一、办理流程

1. 提交申请材料

2. 审核申请材料

3. 进行现场核查

4. 颁发备案证书

二、申请材料

序号材料名称数量备注
1第二类医疗器械备案申请表1份电子版或纸质版
2产品注册证明文件1份
3生产认证文件1份
4检验报告1份
5质量管理体系文件1份包括质量手册、程序文件、记录文件等
6生产设备清单1份包括设备名称、型号、生产厂商等
7产品生产工艺流程图1份
8产品标签、说明书、包装盒1份
9产品样品1份根据需求提交
10法定代表人身份证明文件1份
11授权委托书1份如有代办,需提供

注意事项:

1. 申请材料需符合要求,必要时需提供其他相关证明材料;

2. 申请者需通过政府网上申报系统提交材料,或前往相关部门进行现场提交。


20230206第二类医疗器械经营备案15132.png

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