上海互联网药品信息服务资格证部门审批条件及流程

上海互联网药品信息服务资格证部门审批条件及流程

先给大家解释下什么是互联网药品信息服务资格证？是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。上海互联网药品信息服务许可证的审批部门是上海药品监督管理局，审核时间是40个工作日左右，证书的有效期限为五年。

　　申请条件：

　　1）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

　　2）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

　　3）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

互联网药品信息服务许可证续期是指原有互联网药品信息服务许可证5年有效期届满后，公司想要继续使用，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请。

互联网药品信息申请如果是自己办理的话，首先要遵从以下的流程。

　　（一）申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，同时生成企业ID号，可以打印/修改基本信息。

　　（二）完成步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息

服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。

　　（三）申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的，一般会一次告知需要补正的全部内容。

　　（四）自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告；不同意的，会书面通知申请人并说明理由。