医疗器械广告审查批文代办快速通道

医疗器械广告审查批文代办快速通道

通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当依法在发布前申请审查。 仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

办理条件

1. 医疗器械广告应遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律、法规规定；

2.医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

办理广告审查表需要哪些材料？

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申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及下列合法有效的材料：

（一）申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；

（二）产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；

（三）广告中涉及的知识产权相关有效证明材料；

（四）根据广告形式不同提供的材料，不同广告形式包括：视频、声音、图片三种形式。

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局——找太平洋投资，提供全包办理服务，资料不满足，也可办好合规的医疗器械广告审查表，保健视频广告审查表，药品广告审查表！

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