医疗器械广告审查相关材料清单与审批部门

医疗器械广告审查相关材料清单与审批部门

随着医疗技术的不断发展和医疗器械的日益普及，医疗器械广告检查和审批工作变得越来越重要。医疗器械广告审查涉及的清单与审批部门如下：

一、材料清单

1. 医疗器械广告审核申请书：该项申请书包括广告内容、使用范围、适用人群、主要功效、副作用及安全性等必要的信息。同时，该申请书应当附有医疗器械产品注册证、产品说明书或说明书中提供的有关材料等。

2. 广告制品：该项审核的广告制品包括广告印刷品、广告视频、广告电子邮件和网站等。在提交申请时，需要提供广告制品的图片、视频等材料。

3. 非广告用品：该项审核的非广告用品包括医疗器械销售包装、商品标签和标志等。在提交申请时，需要提供相关的图片、说明等材料。

二、审批部门

1. 国家药品监督管理局（NMPA）：负责医疗器械广告的监督和管理工作，并对广告内容进行严格审核。

2. 国家广告监督管理局（SAMR）：在NMPA的指导下，对医疗器械广告进行审核和管理，维护消费者的合法权益。

3. 医疗器械注册机构：在NMPA的指导下，负责医疗器械产品的注册和审批工作，包括审核医疗器械广告申请书中的注册证和说明书等信息。

医疗器械广告的审核和审批工作需要广告主和相关部门共同努力，确保广告内容真实、准确、合法，为医疗器械行业的健康发展提供保障。