医疗器械广告审查表标准办理材料

医疗器械广告审查是哪个部门审批的

问：医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些？

答：（1）提示语“禁忌内容或者注意事项详见说明书”（限产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的医疗器械）；

（2）提示语“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”（限推荐给个人自用的医疗器械）；

（3）广告批准文号。

问：一个广告中涉及多款医疗器械该如何申报广告？

答：广告申报是根据广告内容样件为申请单位，一份广告涉及多款产品只需提出一个申请，申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。但申报的同一广告样件限同一类别的多个产品，不可以出现不同类别的多个产品

医疗广告审查证明办理材料：

1、广告样件

2、营业执照

3、委托代理书

4、中华人民共和国居民身份证

5、产品注册证明文件或者备案凭证

6、注册或者备案的产品标签

7、注册或者备案的产品说明书

8、产品标准、产品技术要求及产品生产企业的生产许可文件

9、持有人授权生产经营企业作为申请人的授权文件（非生产企业申请提供）

10、商标注册有效证明文件

11、专利证明文件

12、著作权证明