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医疗器械广告审查办法,有哪些流程和要求
发布时间: 2023-03-24 08:48 更新时间: 2024-11-28 17:05
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医疗器械广告审查办法,有哪些流程和要求


医疗器械广告审查流程和要求

1、对申请材料进行初步审核。经审核,申请材料齐全、符合法定形式的,应当决定予以受理;2、申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知申请人需要补正的全部内容;3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;4、不属于本机关许可的事项,应当即时决定不予受理,并告知申请人向有关行政机关申请。

1.材料齐全符合法定形式的,出具《广告审查受理通知书》,进入审查环节;2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》;3、不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。

审查:

1.提交材料是否齐全、是否符合法定形式、是否符合相关法律法规的要求;2.需要核实的,应当核实相关材料。

1、对于审查通过的,作出拟予以通过决定;2、对于审查不通过的,拟作出不予行政许可的决定;3、进入决定环节

根据审核情况,作出予以审查通过或不予行政许可的决定。

1.对于审查通过的,作出审查批准的决定,编发广告批准文号,出具《广告审查准予许可决定书》;2.对于审查不通过的,作出不予批准的决定,出具《广告审查不予许可决定书》

作出决定后,快递送达或者电子文件网上送达许可决定。

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