医疗器械广告审查批文申请办理材料清单和流程

申请材料要求：

1、经原审地审查批准的《医疗器械广告审查表》(复印件)一式二份；

2、广告主法人委托书原件（一份）；

3、代办人代为申办医疗器械广告备案的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

4、与发布内容相一致的样稿（样片、样带）（一份）；

5、广告主（生产企业）、申请单位（申请人）的营业执照副本以及其他生产、经营资格的有效证明文件复印件（一份）；

6、医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册登记表》）的复印件（一份）；

7、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

8、经省级以上食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及使用说明书批件复印件（一份）（如有）；

9、 法律、法规规定的其他确定广告内容真实性的证明文件复印件（境外产品的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件）（一份）；

10、广告主（生产企业）出具的广告承诺书（一份）；

11、经办人的身份证复印件（一份）；

12、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件；

办理医疗器械广告审查的流程：

1、首先登录食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。

2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，随后注册。

3、注册完毕则返回到*开始页面输入帐号密码登录，登录之后鼠标点击左侧的"网上办事平台".

4、进入到后鼠标点击"行政审批业务办理",随后在显示快捷菜单中鼠标点击"业务申请".

5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",随后搜索到该业务，点击进入。

6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

7、在弹出的窗口中，一般选择"一般性审批申报",除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

9、然后填写申请信息，如实填写资料，并上传相应的附件，然后点击下一步。

10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。