上海二类医疗器械备案申报所需资料、办事流程
上海二类医疗器械备案申报所需资料如下:
1. 《第二类医疗器械经营备案申请表》
2. 营业执照和法人登记证书
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4. 经营场地、仓库场所的证明文件,租赁合同复印件
5. 经营设施、设备的证明文件
6. 管理制度的相关文件
办事流程:
1. 准备营业执照、身份证等相关材料。
2. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
3. 提交材料并等待审核结果。
4. 审核通过后,领取《医疗器械经营备案凭证》。
需要注意的是,具体要求可能会根据不同产品有所变化,建议在申请前咨询相关部门。
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