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上海三类医疗器械经营许可证申办步骤丨详细办事资料

上海三类医疗器械经营许可证申办的详细办事资料和步骤如下:

步骤:

1. 申请:企业在线提交电子材料,申报成功后,打印申请材料。
2. 受理:窗口或网上进行申请,收到机构受理决定书。
3. 审查:审查主要是对经营企业、企业法定代表人、部门负责人、质量管理人员、仓库设施设备等审查,审查完成后现场发证或告知领取通知单。

详细办事资料:

1. 营业执照:复印件加盖公章。
2. 组织机构代码证:复印件加盖公章,办理时已注销的需提供注销证明。
3. 验资报告:原件。
4. 房屋产权证明或租赁协议:复印件加盖公章。
5. 经营设施设备清单(原件):需要申办人自己整理,包括质量管理人员、营业场所、仓库的面积等。
6. 原《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件;如果申请换证但因暂时保管不善造成《许可证》丢失的,应书面说明情况,同时提供刊登遗失声明的主要报纸样张。
7. 原《许可证》申报表各一式两份,变更事项涉及申报表内容变化的,需重新填报。
8. 其他相关材料(如公司章程、股东会或董事会决议等);新开办企业还须提供股东会决议、验资报告、租赁协议等相关材料。

以上内容仅供参考,具体流程和资料可能会因为情况而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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