申请医疗器械广告审查条件,办理材料汇总
申请医疗器械广告审查需要提交的材料如下:
1. **申请表**:填写《医疗器械广告审查表》,并加盖企业公章;
2. **证明性文件**:企业营业执照、医疗器械生产或者经营许可证等证明性文件、产品注册证、备案证明及临床试验报告等相关文件;
3. **广告样稿**:含有医疗器械产品功能和作用,表现产品特性以及主要治疗作用的图文广告材料;
4. **涉及人体穴位和疾病的广告样稿须报送审查**:还需要提交专家评审意见和相关批复材料。
具体到不同的医疗器械,所需的材料可能会略有不同,建议您向相关部门咨询具体信息。在准备材料时,要注意材料的清晰、整齐和规范,以确保申请顺利。
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