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医疗器械广告审查办事指南及流程资料

医疗器械广告审查办事指南和流程资料参考如下:

办事指南:

1. 申请单位在市食品药品监督管理局网站下载《医疗器械广告审查表》和《广告批准文号申请表》。
2. 准备相关材料:《医疗器械广告审查表》加盖申请单位公章,并提供相关证明材料;《广告批准文号申请表》完整填写并加盖申请单位公章。
3. 递交相关材料,申请市辖区内第一家广告,向广州市市场监督管理局药械监管处递交;申请跨市的广告,向省局药械二处递交。
4. 等待审查结果,市局自受理申请5个工作日内完成审核,审核合格后由局分管领导签发《广告批准文号通知》,不符合规定的,书面告知申请人。

相关材料:

1. 申请单位的《营业执照》副本及公章查验证明。
2. 申请单位《医疗器械广告审批资格证明》。
3. 广告证明文件(包括产品医疗器械注册证、产品说明书等)。
4. 广告样稿。
5. 其他相关证明文件(如产品标准、认证证书等)。

流程图:

1. 受理申请:窗口工作人员查验申请材料,符合受理标准的予以受理。
2. 审核材料:审查人员对申请材料进行书面审查。
3. 出具文号:经审核合格后,由分管领导签发《广告批准文号通知》。

以上信息仅供参考,可查看当地食品药品监督管理局官网获取具体信息。


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