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办理上海医疗器械经营许可证的流程步骤和材料

办理上海医疗器械经营许可证的流程步骤和材料如下:

一、办理流程步骤:

1. 申请和受理:到行政服务中心窗口申请,填写申请表并递交相关材料。
2. 审查:审查材料和设施符合标准,并作出决定是否受理。
3. 审核验收:对现场进行验收,包括质量管理人员、设施环境等。
4. 发证:经审查合格并颁发证前公告,符合条件的发放许可证。

二、办理上海医疗器械经营许可证需要提交的材料:

1. 营业执照复印件;
2. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历、职称证明复印件;
3. 组织机构与职能;
4. 生产设备、检测设备清单;
5. 质量管理制度目录;
6. 申请材料真实性的自我保证声明;
7. 办理人员培训计划。

请注意,具体流程和材料可能根据不同的地区和政策有所变化,请以当地zhengfubumen公布的最新政策为准。


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