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包你学会如何办理上海二类医疗器械备案条件及流程
发布时间:2024-11-27

办理上海二类医疗器械备案需要满足以下条件:

1. 符合医疗器械监督管理条例的要求,有与所经营产品相匹配的注册证或者备案证。
2. 有适合产品储存条件的场所。
3. 有经过培训的销售人员。
4. 有合法的营业执照。

流程如下:

1. 准备相关材料:营业执照复印件、负责人身份证明、销售人员身份证明和授权书、房屋租赁合同、储存货品的合格证明等。
2. 将材料提交给所在地食品药品监督管理局,进行备案。
3. 备案通过后,领取备案凭证。

具体操作步骤如下:

1. 搜索上海市人民政府官网,进入医疗器械备案服务平台,点击“新用户创建用户账户”。
2. 填写用户名和密码,创建完成账户后,登录进去。在页面最上方的菜单栏点击“查询-备案信息”。即可看到备案结果。

以上内容仅供参考,建议咨询相关专业机构或者当地的政府工作人员获取准确的信息。


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