财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海医疗器械经营许可证申请流程、要满足什么条件
发布时间:2024-11-22

上海医疗器械经营许可证申请流程如下:

1. 准备相关材料:包括企业名称和申请书等材料,申请书要加盖企业公章,并注明法人身份证复印件。
2. 将材料提交给上海市相关部门:具体提交地点可以咨询上海市药监局工作人员。
3. 在线申请:登录上海市食品药品监督管理局网站,点击“行政服务”,然后选择“医疗器械服务”,再选择“第一类医疗器械经营备案”,根据系统提示填写相关信息并提交申请。
4. 现场核验:提交材料和在线申请成功后,相关部门会进行现场核验,核验通过后会公示公告。
5. 领取医疗器械经营许可证:如果一切顺利,你将在现场核验环节通过后领取许可证。

医疗器械经营许可证申请需要满足的条件包括:

1. 有合适的企业名称和经营范围:名称应符合企业名称管理相关规定,经营范围应包括需要经营的医疗器械类别。
2. 有满足开办要求的经营场所和环境:经营场所内无障碍通行、消防安全设施齐全、符合经营场所治安管理要求等。
3. 有满足业务开展需要数量的经专业培训并考核合格的从业人员:在医疗器械质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案等方面能够熟练掌握相关医疗器械的法规政策及专业知识。
4. 有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系:能保证企业从事的医疗器械经营活动符合法规和规章的要求。
5. 有与经营的医疗器械相适应的设备或者设施:如办公设备、存储设备和冷链物流设备等。
6. 法律法规规定的其他条件。

以上内容仅供参考,具体要求可能会因地区而异,建议咨询当地相关部门以获取准确信息。

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价