财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海医疗器械经营许可证办理讲解,申报流程与材料
发布时间:2024-11-26

上海医疗器械经营许可证的办理流程和所需材料如下:

一、办理流程:

1. 申请与受理:提交申请,并确定医疗器械经营许可证申请材料齐全、符合法定形式,并收到申请材料。
2. 审查与审批:审批医疗器械经营许可证,可能会进行现场核查。
3. 领证:对于符合条件的,发放医疗器械经营许可证。

二、所需材料:

1. 拟办企业负责人的身份证、学历、职称证明复印件等企业负责人材料。
2. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历、职称证明复印件等质量管理人员的材料。
3. 拟办企业注册地具体地址(具体到所在的街道和号数)租赁合同复印件。
4. 申请办理《医疗器械经营许可证》申请表,这个要如实填写。
5. 经营场所、库房地址的平面图。
6. 企业质量管理制度。
7. 员工花名册。
8. 其他需要提交的材料,例如企业工商营业执照复印件,供货企业许可证、经营企业许可证的复印件以及所购产品的注册证、注册登记表。

建议在办理前仔细阅读相关法律法规,确认所需材料和流程是否符合规定。如有需要,可咨询当地医疗器械监管部门了解更多细节。

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价