上海医疗器械经营许可证审批条件及审核发证资料
发布时间:2024-11-01
上海医疗器械经营许可证的审批条件主要如下:
1. 有符合医疗器械经营许可证条件的经营者。
2. 有与其经营规模和经营范围相适应的储存条件。
3. 有具备执业药师等药学技术人员和营业员应当具备规定的专业学历或者药学专业知识培训合格证书。
4. 有保证医疗器械质量的管理制度。
5. 符合法律、法规和规章规定的其他条件。
审核发证资料主要包括:
经营者提交的企业营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关身份证、学历证明复印件以及职称证明复印件;房屋产权证明或房屋租赁合同复印件;储存条件的证明以及相应的设施设备;所经营医疗器械产品注册证及说明书复印件;质量管理规范的相关文件。
将以上资料整理成册后提交给上海市相关卫生部门,审核通过后,会发放医疗器械经营许可证。
以上信息仅供参考,具体申请条件和所需材料可能因地区而异,建议咨询相关部门获取具体信息。
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