上海企业经营三类医疗器械怎么申请许可证

第三类医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病、损伤或残疾的器具、装置、材料或其他物品。如果你想在上海经营第三类医疗器械，就需要申请经营许可证。下面是办理流程及要求：

办理流程

填写《医疗器械经营许可证申请表》并加盖单位公章。       

提交企业营业执照、组织机构代码证和税务登记证。       

提交法定代表人的身份证明、授权委托书和委托代理人的身份证明。       

提交经营场所租赁合同或房屋产权证明。       

提交与经营医疗器械相关的技术资料、产品说明书和质量保证文件。       

提交医疗器械经营备案证明和医疗器械质量管理体系认证证书。       

提交与经营医疗器械相关的人员资格证书或培训证明。        

缴纳相关费用。       

接受监管部门的现场检查。

所需材料

《医疗器械经营许可证申请表》。       

企业营业执照、组织机构代码证和税务登记证。      

 法定代表人的身份证明、授权委托书和委托代理人的身份证明。      

 经营场所租赁合同或房屋产权证明。       

与经营医疗器械相关的技术资料、产品说明书和质量保证文件。       

医疗器械经营备案证明和医疗器械质量管理体系认证证书。       

与经营医疗器械相关的人员资格证书或培训证明。       

相关费用的缴纳证明。

申请经营许可证的企业应当符合以下要求：

具备按照国家有关规定要求的技术能力和条件从事医疗器械经营活动。  具备按照法律、法规要求保证医疗器械质量的措施和条件。 具备与从事的医疗器械种类和规模相适应的经营场所。  有从事医疗器械经营活动所必需的专业管理人员和技术人员。 按照国家有关规定要求参加医疗器械质量管理体系认证。

申请经营许可证的企业还应当制定医疗器械的质量保证体系文件。申请经营许可证的流程时间较长，一般需要1.5个月左右。如果审批通过，就可以取得经营许可证，开始经营医疗器械。