上海第二类医疗器械经营许可证办理的全流程

办理流程：

1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准，对申请人提交的申请材料进行审核。

2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内容。

3.审查 。经办人员当场对申请材料进行审查。

4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的，当场作出准予许可的决定。

5.制证与送达。经办人员根据审批决定，当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人（或根据申请人要求通过物流快递等方式送达）。

申请材料；

1、申请政务服务事项告知承诺书；

2、第二类医疗器械经营备案表

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书

4、企业基本情况

内容包含：组织机构与部门设置说明；

经营范围、经营方式说明；

经营场所和库房的地理位置图、平面图；

房屋产权文件或者租赁协议复印件；

委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件