申办上海二类医疗器械备案步骤及要准备的材料清单
| 更新时间 2024-09-19 17:05:00 价格 850元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
申办上海二类医疗器械备案的步骤及要准备的材料清单如下:
步骤:
1. 提出申请:向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出二类备案的申请。
2. 提交材料:准备相关材料,具体包括备案申请表以及证明文件(如经营人员的身份证、学历证明或职称证明等)。
3. 等待审批:将材料提交给设区的市级负责药品监督管理的部门进行审核和审批,该部门会进行相关的现场核查。
4. 领取证书:等待审批通过后,领取二类医疗器械经营备案表。
要准备的材料清单如下:
1. 备案申请表:包括企业名称、企业负责人、经营范围等基本信息。
2. 证明文件:包括经营人员的身份证、学历证明或职称证明等。
3. 营业执照或其他相关证照。
4. 经营场所、仓库的地理位置图、平面布局图,相关设备清单。
5. 质量管理体系自查报告。
6. 其他相关材料。
请注意,以上材料仅供参考,具体内容可能会根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。
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