申请上海二类医疗器械经营备案找代办要花多少钱
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 17:05:00 价格 2000元 / 件 品牌 财立来企业服务 服务 提供人员和地址 周期 2周左右办结 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
申请上海二类医疗器械经营备案找代办要花多少钱
办理二类三类医#疗器#械的要求是:
二类产品全包备案1.8万起
三类全包2.5万起包办许可证
首先大家都知道,二类医疗器械是具有安全性,对人体不会有隐藏性的伤害,所以销售这类产品呢,只需要到食药监进行备案便可,即可经营销售。
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、zui后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
三类产品核查场地是要求法人和质管员在场,会现场问问题(学习新条例),现场看办公设施,货架,计算机软件。
三、需要的材料是:
1. 营业执照原件,复印件
2. 公章
3. 法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份明,学历
4. 产品分类目录编号,分类名称,及产品注册证复印件
以上办理要求必须满足,这个是硬性要求,不过如果地址没有可提供,但人员以及产品注册证,都必须自己有,满足了以上要求,准备好所需资料,就可办理。。
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