上海二类医疗器械备案去哪办理

医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

申请办理的实际步骤：

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

2、药监部门对材料进行审查。

3、企业递交的材料正式受理。

4、相关部门行政审核。

5、现场审评。

6、相关部门作出行政决定。

7、制证、发证。

申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料

　　1、营业执照

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

　　3、组织机构与部门设置说明

　　4、经营范围、经营方式说明

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

　　6、经营设施、设备目录

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8、鼓励使用计算机信息管理系统

　　9、经办人授权证明

　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版

　　11、其他证明材料