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上海二类医疗器械备案详细步骤、线上提报资料清单

上海二类医疗器械备案的详细步骤包括:

1. 准备相关材料:包括《第二类医疗器械经营企业备案表》或《第二类医疗器械经营备案表》、“营业执照”、授权书、承诺书等材料。
2. 在上海市场监管局网站上填写相关信息,并打印《第二类医疗器械经营备案表》。
3. 将准备好的材料与《第二类医疗器械经营备案表》提交给所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。
4. 提交完成后,相关部门会进行审核。审核过程中,如有问题,相关部门会及时告知申请者。
5. 审核通过后,申请者会收到《第二类医疗器械经营备案凭证》。

线上提报资料清单通常包括:

1. 企业营业执照复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
3. 组织机构与经营范围相适应的证明文件。
4. 经营范围、经营方式复印件。
5. 房屋产权证明或租赁协议和复印件。
6. 经营设施、设备目录。
7. 相关部门要求的其他材料。

以上信息仅供参考,具体可能因为政策变化而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。


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