财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海第三类医疗器械经营许可证报批条件+材料+流程

上海第三类医疗器械经营许可证报批条件、材料和流程如下:

条件:

1. 拥有独立的法人资格,有固定的营业场所和仓库,符合医疗器械存放的规范。
2. 拥有相关的营业执照,且经营范围应包含医疗器械销售。
3. 质量管理人员的配备也要符合相关规定,必须有至少两名相关专业人员,具有相关从业经验。
4. 完善的质量管理制度,比如采购、验收、贮存、出库、回收等环节的制度需要到位,有具体的实施细则。

材料:

1. 经营许可证申请表,该表格需要加盖企业公章。
2. 企业营业执照,需要原件复印并加盖公章。
3. 保持医疗器械管理法的相关证明文件,例如药品经营企业的符合条件的质量管理机构和质量管理人员的证明文件。
4. 拟经营产品的种类和经营范围,需要根据自身规模及用户需求等进行合理规划。
5. 产品注册/备案凭证,需要提供相关产品的注册证和所有变更记录,这些证件都需要加盖公章。
6. 经营质量管理制度和相关制度,这部分内容需要详细规划并填写在申请材料中。

流程:

1. 准备好所有相关材料,确保所有信息都已填写完整。
2. 在上海市市场监督管理局网站上进行在线申请,并提交所有所需材料。
3. 等待审批,一般需要3-6个月左右。在此期间,可以随时在线查询审批进度。
4. 如果审批通过,则需要按照要求到窗口进行现场核查,并配合好相关部门的调查和检查工作。
5. 如果检查合格,就可以领取经营许可证了。如果检查不合格,则需要按照反馈的意见整改完善后再次申请。

以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询相关部门或者机构。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价